Caractéristiques des bouteilles en verre médicinal

Parmi les 8 flacons médicinaux en verre couverts par la nouvelle norme, les normes de chaque produit sont divisées en 3 catégories en fonction du matériau et des performances. La première catégorie est le verre borosilicate, la deuxième catégorie est le verre à faible teneur en borosilicate et la troisième catégorie est le verre à la chaux sodée. Bien qu’un certain produit d’un certain type de matériau n’ait pas encore été fabriqué, les normes pour ce type de produit ont été introduites, ce qui résout le problème du retard dans la formulation des normes après la fabrication habituelle des produits. Toutes sortes de médicaments avec différentes qualités, différentes propriétés, différentes utilisations et formes posologiques ont des options plus flexibles et plus grandes pour les produits et les normes de différents matériaux.

Clarification de la définition du verre borosilicate et du verre à faible teneur en borosilicate, la norme internationale ISO 4802. 1-1988 « Résistance à l’eau de la surface interne de la verrerie et des récipients en verre Partie 1: Détermination et classification par titrage » Le verre) est défini comme du verre contenant 5-13% (m/m) de trioxyde de bore (B-2O-3), mais l’ISO 12775 « Classification de la composition du verre et des méthodes d’essai pour la production de masse normale » publiée en 1997 dans la définition du verre borosilicate (y compris le verre neutre) contenant du trioxyde de diboriste (B-2O-3) supérieur à 8% (m/m). Selon les principes de classification du verre dans les normes internationales de 1997, le matériau en verre B-2O-3 à 6 % (m / m) largement utilisé dans l’industrie chinoise des bouteilles en verre pharmaceutique depuis de nombreuses années ne devrait pas être appelé verre borosilicate ou verre neutre. Des tests ont prouvé que certains des tests de résistance à l’eau aux particules de verre et de résistance à l’eau de surface interne de ce type de matériau ne sont pas au niveau 1 et HC1, ou sont à la limite des niveaux 1 et 2. La pratique a également prouvé que certains de ces types de verre auront une défaillance neutre ou un pelage pendant l’utilisation. Cependant, ce type de verre est produit et utilisé en Chine depuis de nombreuses années. La nouvelle norme conserve ce type de verre et stipule que sa teneur en B-2O- La teneur en 3 doit répondre à l’exigence de 5-8% (m / m), qui définit clairement que ce type de verre ne peut pas être appelé verre borosilicate (ou verre neutre), et il est appelé verre à faible borosilicate.