L’article 52 de la « Loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine » stipule: « Les matériaux d’emballage et les récipients en contact direct avec les médicaments doivent répondre aux exigences et aux normes de sécurité pour un usage médical ». L’article 44 du « Règlement d’application de la Loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine » stipule : « Contact direct Les mesures de gestion, les catalogues de produits, les exigences et les normes en matière de médicaments pour les matériaux et les contenants d’emballage des médicaments sont formulés et annoncés par le département de réglementation des médicaments du Conseil des Affaires d’État. » Conformément aux lois et règlements susmentionnés, la State Drug Administration a été organisée en phases et en lots depuis 2002, 113 normes pour les récipients d’emballage pharmaceutique (matériaux) ont été formulées et publiées (y compris les normes de libération prévues en 2004), dont 43 sont des normes pour les récipients d’emballage (matériaux) pour les bouteilles en verre médicinal.
Le nombre de normes représente 38% du nombre total de normes pour tous les villages d’emballage pharmaceutique. Le champ d’application de la norme couvre les récipients d’emballage de bouteilles en verre médicinal pour diverses formes posologiques telles que les injections de poudre, les injections d’eau, les perfusions, les comprimés, les pilules, les liquides oraux, la lyophilisation, les vaccins et les produits sanguins. Un système de normalisation relativement complet et normalisé pour les flacons en verre médicinal a été préalablement mis en place. La formulation, la publication et la mise en œuvre de ces normes mettront à jour l’emballage et les récipients des bouteilles en verre pharmaceutique, amélioreront la qualité des produits, assureront la qualité des médicaments, accéléreront l’intégration avec les normes internationales et le marché international, et favoriseront et réglementeront le développement sain, ordonné et rapide de l’industrie du verre pharmaceutique en Chine, a une signification et un rôle essentiels.
Les bouteilles pharmaceutiques en verre sont des matériaux d’emballage qui entrent directement en contact avec les médicaments, occupent une grande proportion dans le domaine des matériaux d’emballage pharmaceutique et présentent des performances et des avantages irremplaçables. Leurs normes ont un impact vital sur la qualité des emballages pharmaceutiques et le développement de l’industrie.
